单选题 （单选）（GMP 2010 版）要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中有一年的药品质量管理经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训的人员是（ ）。

单选题 （单选）（GMP 2010 版）关键人员，不能互相兼任的（ ）。

单选题 （单选）（GMP 2010 版）《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》自（ ）起施行。

单选题 （单选）（GMP 2010 版）质量控制基本要求之一：由（ ）人员按照规定的方法对原辅 料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

单选题 （单选）（GMP 2010 版）质量保证系统应确保生产管理和（ ）活动符合本规范的要求。

单选题 （单选）（GMP 2010 版）企业高层管理人员应当确保实现既定的（ ），不同层次的人员 以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

单选题 （单选）（GMP 2010 版）为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（ ）。

单选题 （单选）（GMP 2010 版 2025 新增）下列哪项是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责？（ ）

单选题 （单选）（GMP 2010 版）企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（ ），以保证系 统有效运行。