单选题（单选）（欧盟无菌附录）某制药厂通向 D 级区的气闸，应至少使用哪种系统（）

A、互锁系统

B、视觉报警系统

C、既无视觉也无听觉报警系统

D、以上都不对

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相关试题

单选题（单选）（欧盟无菌附录）限制进入屏障系统（RABS）或隔离器的主要作用是？（）

A、增加人与关键区的直接接触

B、不利于保证关键区所需条件

C、最大限度减少与人在关键区直接干预有关的微生物污染

D、对微生物污染没有影响

单选题（单选）（欧盟无菌附录）药厂在使用 RABS 进行阶段性生产时，在生产前对 A 级区的手套仅进行了消毒处理。这种做法是否正确（）

A、正确，消毒即可满足要求

B、不正确，应通过有效的方法进行灭菌或有效的消毒

C、正确，只要之后进行目视检查就行

D、不正确，应在生产后再处理

单选题（单选）（欧盟无菌附录）洁净室和更衣室维持洁净度标准的关键措施之一是？（）

A、无需特殊送风，自然通风即可

B、有经适当效率的过滤器过滤的送风

C、定期用普通风扇通风

D、仅在生产时开启通风设备，非生产时关闭

单选题（单选）（欧盟无菌附录）隔离器手套完整性监测不包括以下哪项（）

A、与每次使用相关的目视检查

B、在任何可能影响系统完整性的操作之后进行的目视检查

C、按规定时间间隔进行的检漏

D、生产过程中随机的破坏性检查

单选题（单选）（欧盟无菌附录）使用隔离器进行小批量无菌产品的手工加工，在每个生产环节的开始和结束时进行了手套完整性确认。这种做法是否合理（）

A、不合理，应在每个批次生产的开始和结束时进行

B、合理，对于生产小批量产品的手工无菌加工活动，完整性确认频率可基于每个生产

C、环节的开始和结束

D、不合理，应每天进行一次

E、不合理，无需进行完整性确认

单选题（单选）（欧盟无菌附录）气流流型研究应在哪些条件下进行（）

A、仅静态条件

B、仅动态条件（如模拟操作员的干预）

C、静态和动态（如模拟操作员的干预）条件下

D、无需特定条件，随机进行即可

单选题（单选）（欧盟无菌附录）下列关于通向 A 级区气闸的说法，正确的是（）

A、只需使用视觉报警系统

B、只需使用听觉报警系统

C、应使用互锁系统

D、可以不设置任何安全系统

单选题（单选）（欧盟无菌附录）在 CCS 中，对于限制进入屏障系统（RABS）或隔离器的使用态度是？（）

A、不建议使用

B、应考虑使用

C、必须强制使用

D、仅在特殊情况下可使用