多选题
以下哪些项符合中药创新药的情形()。

A、

从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂

B、

新药材及其制剂

C、

由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂

D、

按古代经典名方目录管理的中药复方制剂

E、

境外已上市境内未上市的中药、天然药物制剂

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单选题中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )

A、

禁止在非适宜区种养殖中药材

B、

中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C、

对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D、

对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

E、

采收机械、器具应保持清洁、无污染,存放在无虫鼠害和禽畜的干燥场所

单选题以下说法错误的是( )

A、

中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施

B、

中药饮片出入库应当有完整记录

C、

中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的出库销毁

D、

不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品,以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理

E、

中药饮片出入库可以不用记录

单选题野生或半野生药用动植物的采集应坚持( )原则

A、

最大持续产量

B、

最小持续产量

C、

大规模开采

D、

小规模开采

E、

无原则

单选题属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是( )

A、

熊胆

B、

龙胆

C、

虎骨

D、

当归

E、

牛膝

单选题关于中成药通用名称命名以下说法有误的是( )

A、

中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语

B、

一般字数不超过15个字

C、

不应采用低俗、迷信用语

D、

名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后

E、

名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生

单选题属于国家一级保护野生药材的是( )

A、

甘草

B、

羚羊角

C、

穿山甲

D、

蛤蜊

E、

黄连

单选题关于中药饮片管理的说法,错误的是( )

A、

医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B、

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C、

批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D、

药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

E、

生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器

单选题医疗机构药事管理主要内容不包括( )。

A、

业务技术管理

B、

药品质量管理

C、

药品信息管理

D、

人员管理

E、

药品广告管理