单选题 验证、审计组:企业应定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。

单选题 验证、审计组:通过自检，可以评估质量保证系统的有效性和适用性。

判断题 物料管理组:不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保管。

单选题 验证、审计组:检查中发现不符合项（不符合自检依据相关要求）统称缺陷项

单选题 验证、审计组:自检整改过程中，措施有变，不需重新审批

单选题 验证、审计组:生产许可证申请或换证，应对企业进行自检。

单选题 验证、审计组:自检发现有文件、数据、记录等不真实行为，按主要缺陷项处理

单选题 验证、审计组:自检报告应告知企业法人，不需告知企业上市许可持有人