单选题 （ ）应当确保实现既定的质量目标。
A、企业负责人
B、质量受权人
C、质量管理负责人
D、高层管理人员
单选题 GMP目标因素是什么？
①将人为的差错控制在最低限度；②防止正确药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
单选题 （ ）是药品生产管理和质量控制的基本要求。
A、中华人民共和国药品管理法
B、中华人民共和国药典
C、中华人民共和国药品管理法实施条例
D、药品生产质量管理规范
单选题 某公司为实现质量目标所需要的必要条件有（ ）。
A、足够的、符合要求的人员
B、厂房
C、设施和设备
D、其他选项均对
单选题 GMP的含义是（ ）。
A、药品经营质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品非临床研究质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
单选题 我公司的质量方针是什么？
A、质量是企业生存之本
B、质量第一、信誉至上
C、品质第一、诚信经营
D、研究为源，健康为本
单选题 GMP旨在最大限度地降低药品（ ）过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
单选题 药品生产质量管理的基本要求？
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、生产工艺及其重大变更均经过验证
C、配备所需的资源
D、其他选项均对
2022-06-08
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