单选题 以下哪项不属于质量管理原则的是(  )

A、 寻求最佳方法,充分利用资源,以优化过程
B、 产品改进或开发
C、 人员素质的提高,以减少差错、提高效益
D、 购买更好的设备,提高生产效率
E、 需求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合,以提高体系的有效性 24. 《药品生产许可证》的批准发放机构是(
F、 社区药品监督管理部门
G、 市级药品监督管理部门
H、 省级药品监督管理部门
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相关试题

单选题 下面关于药品叙述不正确的是(  )

A、药品的质量有显著的特点,它有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等
B、药品的质量有显著的特点,它没有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等
C、而药品只有符合规定与不符合规定之分
D、只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
E、药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。
F、药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。

单选题 药品生产质量管理规范作为药品生产管理和质量控制的基本要求,其定位属于(  )

A、可选择要求
B、强制性要求
C、一般要求
D、最高要求
E、以上都不是

单选题 可以提供满足规定质量要求信任的活动,称为(  )

A、质量管理
B、质量保证
C、质量控制
D、质量风险
E、质量

单选题 实施药品GMP旨在(  )

A、维持正常生产秩序
B、持续稳定地生产出符合预定用途的药品
C、培养良好生产习惯
D、以上都是
E、以上都不是

单选题 目前绝大多数企业所采用的组织机构形式为(  )

A、直线制
B、直线-职能制
C、职能制
D、事业部制
E、事业部制3. 《药品生产许可证》的批准发放机构是(
F、社区药品监督管理部门
G、市级药品监督管理部门
H、省级药品监督管理部门

单选题 原料药生产企业不包括(  )

A、中药饮片
B、生物原料
C、植物原料
D、辅料原料
E、有机合成

单选题 GMP(2010版)的特点为(  )

A、强化了管理方面的要求
B、提高了部分硬件要求
C、调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接
D、提高了部分软件要求
E、以上都是

单选题 GMP的类型包括哪些 (  )

A、国际组织制订的 GMP
B、地区性制订的 GMP
C、各个国家的 GMP
D、行业组织制定的 GMP
E、以上都是