多选题 药品生产企业的关键人员,至少应当包括( )

A、 企业负责人
B、 生产管理负责人
C、 质量授权人
D、 质量管理负责人
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相关试题

多选题 药品注册申请包括( )

A、 新药申请
B、 仿制药申请
C、 进口药品申请
D、 补充申请和再注册申请

多选题 药品检验机构药品检验的性质是( )

A、 更高的权威性
B、 检验范围的广泛性
C、 更强的仲裁性
D、 第三方检验的公正性

多选题 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域包括( )

A、 药品的研究领域
B、 药品的生产领域
C、 药品的经营领域
D、 药品的使用领域

多选题 《药品管理法》规定,国家对( )实行特殊管理

A、 麻醉药品
B、 精神药品
C、 医疗用毒性药品
D、 放射性药品

多选题 开办药品经营企业必须具备的条件是( )

A、 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、 具有与所经营药品相适应的的营业场所、设备、储存的设施、卫生环境
C、 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、 具有保证所经营药品质量的规章制度

多选题 下列情形属于药品严重不良反应的有( )

A、 因服用药品引起死亡的
B、 长期服用药品引起慢性中毒的
C、 药品说明书中未载明的不良反应
D、 因服用药品导致住院或住院时间延长的

多选题 开办药品生产企业必须具备的条件是( )

A、 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术人员
B、 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C、 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D、 具有保证药品质量的规章制度

多选题 药品的质量特性包括( )

A、 安全性
B、 稳定性
C、 有效性
D、 均一性