单选题 注射剂压塞后的轧盖的洁净级别为: ( )。

A、 A 级区
B、 B 级区
C、 C 级区
D、 D 级区
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相关试题

单选题 GMP 的特点不包括( )。

A、强调认证的重要性
B、强调验证工作的重要性
C、强调工作记录的重要性
D、强调药品生产与质量管理的现场管理

单选题 GMP 检查首次会议内容不包括( )。

A、声明检查注意事项
B、落实检查日程
C、确定检查陪同人员
D、草拟检查报告

单选题 作为制药企业,我们应当把什么放在第一位?

A、生产
B、质量
C、效益
D、信誉

单选题 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保 存 。 ( )

A、生产管理负责人
B、质量管理负责人
C、生产管理负责人或质量管理负责人
D、质量受权人

单选题 每批药品均应当由( )签名批准放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量 标准。 ( )

A、仓库负责人
B、财务负责人
C、企业负责人
D、质量受权人

单选题 药品生产质量管理规范简称:( )。

A、GLP
B、GMP
C、GSP
D、GCP

单选题 无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有( ),不会污染洁净区。 ( )

A、污染物
B、产品
C、污渍
D、油迹

单选题 ( )应当定期组织对企业进行自检,监控 GMP 的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和 预防措施。

A、生产负责人
B、生产管理部门
C、质量负责人
D、质量管理部门