多选题药物制剂稳定性试验包括（）

A、 .影响因素试验

B、加速试验

C、长期试验

D、经典恒温法

E、湿度测定试验

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单选题防止药物制剂氧化的措施一般不包括（）

A、配液时使用新鲜煮沸放冷的注射用水

B、在溶液中通入惰性气体

C、在容器空间通入惰性气体

D、加入抗氧剂

E、加入吸附剂

单选题关于药物稳定性叙述错误的是（）

A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半期

B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行理

C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度关

D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为著

E、温度升高时，绝大多数化学反应速率大

单选题研究药物制剂稳定性的叙述中，正确的是（）

A、稳定性是评价药品质量的重要指标之一

B、稳定性是确定药品有效期的重要依据

C、保证制剂安全、有效

D、申报新药必须提供有关稳定性的资料

E、以上均正确

单选题药品有效期为“2016 年 6 月”。对 2016 年 6 月 1 日至 25 日期间售出的药品的认定，正确的是（）

A、该药品的有效期至 2016 年 5 月 31 日，药品已超过有期

B、该药品的有效期至 2016 年 6 月 1 日，药品已超过有期

C、该药品的有效期至 2016 年 6 月 30 日，药品未超过有期

D、该药品的有效期至 2016 年 7 月 1 日，药品未超过有期

E、该药品的有效期至 2016 年 7 月 30 日，药品未超过有期

单选题一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高，其可能的原因是（）

A、两者形成络合物

B、药物溶解度增加

C、药物（或敏感基）进入胶束内

D、药物溶解度降低

E、表面活性剂起到助溶作用

单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）

A、稳定性试验包括影响因素试验. 加速试验与长验

B、影响因素试验适用原料药，用一批原料药行

C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品行

D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准致

E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品致

单选题对于固体制剂，延缓药物降解措施不包括（）

A、

加入干燥剂或改善包装

B、

改变生产工艺

C、

改变剂型

D、

制成稳定的衍生物

E、

加入表面活性剂

单选题为提高易氧化药物注射液的稳定性，不可采用（）

A、调 pH

B、使用茶色容器

C、加抗氧剂

D、灌封时通 CO2

E、灌封时通纯净空气