单选题审核和批准所有与质量有关的变更的是（）

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、质量受权人

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相关试题

单选题《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经卫生部部务会议审议通过，自（）起施行。

A、2010/10/19

B、2011/3/1

C、2010/1/1

D、2011/1/1

单选题质量控制实验室通常应当与（）分开。

A、仓储区

B、中间站

C、生产区

D、辅助区

单选题下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是（）

A、质量管理负责人

B、企业负责人

C、生产管理负责人

D、质量受权人

单选题物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经( )批准后方可采购

A、供应部门

B、生产部门

C、质量管理部门

D、财务部门

单选题纯化水可采用（）保存

A、低温保存

B、循环

C、保温循环

D、高温保存

单选题注射用水可采用（）

A、低温保存

B、循环

C、70℃以上保温循环

D、高温保存

单选题可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是（）

A、批生产记录

B、批

C、批包装记录

D、批号

单选题药品上直接印字所用油墨至少应当符合（）标准要求

A、医用

B、食用

C、药用

D、进口辅料