单选题 冻干工艺程序运行结束后进行压力升高测试,测试结果应 。

A、 ≤1.0pa/180s;
B、 ≤0.5Pa/180s;
C、 1.0Pa/30min;
D、 ≤0.5Pa/30min
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单选题 制剂车间产品使用的批号编制方法是( )

A、代号—年份—流水号
B、年—月—日-月流水号
C、月—日—流水号
D、流水号

单选题 A/B级洁净区应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位 遮盖

A、全部
B、部分
C、少量
D、多数

单选题 注射用洛铂冻干结束后进行压力升高测试,测试结果应不高于( )。

A、0.1pa/180s
B、1.0pa/s
C、1.0pa/180s
D、0.1pa/s"

单选题 无菌制剂产品生产时,应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的间隔时间。应当根据产品的特性及( )建立相应的间隔时间控制标准。

A、贮存条件
B、质量标准
C、生产工艺
D、有效期限

单选题 除另有法定要求外,生产日期不得迟与产品( )的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

A、灌封前经最后混合;
B、压片或灌封前经最后混合;
C、成型或灌装封;
D、成型或灌封前经最后混合;

单选题 注射用洛铂成品应遮光、密闭、并在( )以下保存,有效期为( )个月。

A、25℃、36个月
B、25℃、24个月
C、20℃、36个月
D、20℃、24个月"

单选题 实施GMP主要做到以下哪些方面?

A、防污染
B、防差错
C、防混淆
D、以上都是

单选题 B洁净级别空气悬浮粒子静态标准是:(≥0.5微米;≥5微米 数/立方米)

A、3520;29
B、3520;20
C、352000;2900
D、3520000;29000