单选题 无菌制剂产品生产时，应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的间隔时间。应当根据产品的特性及（ ）建立相应的间隔时间控制标准。A、贮存条件 B、质量标准 C、生产工艺 D、有效期限

单选题 注射用洛铂成品应遮光、密闭、并在（ ）以下保存，有效期为（ ）个月。A、25℃、36个月 B、25℃、24个月 C、20℃、36个月 D、20℃、24个月

单选题 实施GMP主要做到以下哪些方面？A．防污染B．防差错C．防混淆D ．以上都是

单选题 除另有法定要求外，生产日期不得迟与产品（ ）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。A、灌封前经最后混合； B、压片或灌封前经最后混合； C、成型或灌装封； D、成型或灌封前经最后混合；

单选题 注射用洛铂冻干结束后进行压力升高测试，测试结果应不高于（ ）。A、0.1pa/180s B、1.0pa/s C、1.0pa/180s D、0.1pa/s

单选题 A/B级洁净区应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位 遮盖A.全部 B.部分 C.少量 D.多数

单选题 B洁净级别空气悬浮粒子静态标准是： （≥0.5微米；≥5微米 数/立方米） A.3520；29 B.3520；20 C.352000；2900 D.3520000;29000

单选题 制剂车间产品使用的批号编制方法是（ ）A.代号—年份—流水号B．年—月—日-月流水号 C．月—日—流水号D．流水号