判断题 药品生产企业在10日内完成药品群体不良事件调查报告。

A、 正确
B、 错误
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单选题 对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

A、 县级
B、 市级
C、 省级
D、 国家级

单选题 药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知(),同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施。

A、 药品生产企业
B、 药品监督管理部门
C、 医疗机构部门
D、 卫生行政部门

单选题 ()以上卫生行政部门应当加强对医疗机构临床用药的监督管理,在职责范围内依法对已确认的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。

A、 县级
B、 市级
C、 省级
D、 国家级

单选题 对全国范围内影响较大并造成()后果的药品群体不良事件,国家药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。

A、 轻微
B、 一般
C、 严重

单选题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过()或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构。

A、 电话
B、 微信
C、 网站
D、 公众号

单选题 进口药品自首次获准进口之日起()年内,报告该进口药品的所有不良反应。

A、 8
B、 7
C、 6
D、 5

单选题 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告。

A、 5
B、 10
C、 15
D、 20

单选题 国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、(),并将结果报国家药品监督管理局和卫生部。

A、 评价
B、 调查
C、 判断
D、 整改