单选题 (单选题)( )是在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果之间的精密度。

A、 精密度
B、 重现性
C、 中间精密度
D、 重复性
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相关试题

单选题 (单选题)理化分析方法验证参数的选择应基于( )和实际应用环境,并非总要对所有的分析性能参数进行验证。

A、方法类型
B、药品特性
C、药典
D、法规要求

单选题 (单选题)关于设备操作维护SOP(尤其是直接影响系统),说法错误的是( )

A、OQ执行期间,可依据SOP现场复核、修订,IQ执行之前必须签批
B、设备/系统交付使用后,应对操作维护SOP定期回顾评审,持续改进
C、PQ执行期间,设备/系统的操作应严格遵守SOP和相关工艺规程进行
D、SOP的编写宜早不宜晚,在OQ执行之前,至少应有SOP的初稿

单选题 (单选题)( )是证明安装调试完成的设备/系统符合已批准的设计、制造商建议和/或用户要求的文件化工作。

A、DQ
B、PQ
C、OQ
D、IQ

单选题 (单选题)计算机化系统生命周期中项目实施阶段的活动都应基于( )的决策而进行。

A、风险
B、管理者
C、验证计划
D、生产计划

单选题 (单选题)设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )润滑剂或级别相当的润滑剂。

A、工业级
B、半固体
C、固体
D、食用级

单选题 (单选题)以下不属于微生物控制手段的是( )。

A、记录
B、清洁
C、灭菌
D、消毒

单选题 (单选题)湿热灭菌设备性能确认中微生物挑战测试,所用的生物指示剂为( )

A、梭状芽孢杆菌芽孢
B、短小芽孢杆菌孢子
C、枯草芽孢杆菌孢子
D、嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子

单选题 (单选题)影响药品质量的主要因素变更时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。

A、
B、
C、
D、