单选题 厂房应当采取适当措施,防止( )的进入。

A、 生产人员
B、 外来人员
C、 管理人员
D、 未经批准人员
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相关试题

单选题 国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药物警戒
B、药品追溯
C、药品上市许可持有人
D、药品安全的责任

单选题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者( )等。

A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品研制机构

单选题 药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》 和( )为国家药品标准。

A、药品说明
B、药品标准
C、生产工艺
D、标签

单选题 药品上市许可持有人,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

A、每半年
B、每年
C、每两年
D、每三年

单选题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。 ( )

A、15 30
B、10 20
C、10 30
D、15 50 

单选题 药品上市许可持有人应当建立( ),配备专门人员独立负责药品质量管理。

A、药品质量监管体系
B、药品质量追溯体系
C、药品质量保证体系
D、药品质量检验体系

单选题 ( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品上市许可持有人
D、药品监督管理部门

单选题 国务院药品监督管理部门设置或者指定的( )负责标定国家药品标准品、对照品。

A、药品认证机构
B、药品检验机构
C、药品检查机构
D、药品监管部门