单选题 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（ ）进入。

单选题 药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》 和（ ）为国家药品标准。

单选题 （ ）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

单选题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者（ ）等。

单选题 国家建立（ ）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

单选题 国务院药品监督管理部门设置或者指定的（ ）负责标定国家药品标准品、对照品。

单选题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）倍以上（）倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。 ( )

单选题 药品上市许可持有人应当建立（ ），配备专门人员独立负责药品质量管理。

单选题 药品上市许可持有人，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（ ）进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。