单选题 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )
A、 自查
B、 内审
C、 验证
D、 复核
E、 外审
单选题 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( )
A、 评价
B、 调查
C、 审核
D、 考核
E、 回访
单选题 企业药品质量的主要责任人
A、 法定代表人
B、 质量负责人
C、 企业负责人
D、 企业负责人和质量负责人
E、 质量授权人
单选题 企业药品经营质量的主要责任人是
A、 法定代表人
B、 质量负责人
C、 质量授权人
D、 企业负责人
E、 企业负责人和企业质量负责人
单选题 新版GSP实施时间为( )
A、 2016年4月30日
B、 2016年6月30日
C、 2016年6月1日
D、 2016年7月20日
E、 2016年10月1日
单选题 担任企业质量负责人应当是
A、 高层管理人员
B、 质量管理人员
C、 执业药师
D、 采购部门负责人
E、 主管药师
单选题 规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( )
A、 中华人民共和国药典
B、 药品管理法
C、 药品流通监督管理办法
D、 药品经营质量管理规范
E、 药品生产质量管理规范
单选题 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式( )
A、 自查
B、 回访
C、 验证
D、 书面
E、 前瞻或者回顾