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2025-05-11
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单选题 医疗器械生产企1上作出医疗器械召回决定的，应当立即提交医疗器械召回事件报告表，并在( ) 个工作日内将调查评估报告和召回计划提交。
单选题 关于医疗设备的使用，下列说法错误的是( )。
单选题 转让医疗器械时下列行为正确的是( ) 。
单选题 ( )可以组织开展医疗器械重点监测，强化医疗器械产品上市后风险研究。
单选题 持有人、 经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后( )年;无有效期的，保存期限不得少于( )年。 植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按昭病例相关规定保存。
单选题 创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，( ) 向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告。
单选题 持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在( ) 小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监 督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在( ) 小时内按个例事件报告。
单选题 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在( ) 日内，二级召回应当在( ) 日内，三级召回应当在( ) 日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
