多选题 (  )15、运行确认包括哪些项目( )。

A、 应平稳、无异常杂音,无跑、冒、滴、漏
B、 运行参数是否灵敏(如报警、速度、自动控制能不能按照设定参数自动控制
C、 安全方面的功能(如设备的急停开关功能,安全联锁功能等)
D、 设备的水、电、气的连接是否符合要求。
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相关试题

单选题 (  )4、确认或验证的范围和程度应当经过( )来确定。

A、供应商建议
B、工艺的要求
C、风险评估
D、操作规程的要求

单选题 (  )8、销售记录内容不必包括( )。

A、产品规格
B、产品批号
C、收货单位
D、销售单审核人

单选题 (  )3、为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产兽药的( )工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

A、质量
B、分类
C、药性
D、特性

单选题 (  )6、验证的标识中写的有效期至2021.04.12,则关于下次验证的时间描述正确的是( )。

A、2021.04.12之后立刻开始即可
B、2021.04.12之前开始即可
C、2021.04.12之前结束下次验证
D、以上都不对

单选题 (  )5、根据公司的管理模式,制定适合公司的文件体系是文件体系的( )特点。

A、协调性
B、动态性
C、一致性
D、适用性

单选题 (  )1、兽药GMP证书有效期为( )年。

A、5
B、6
C、3
D、10

单选题 (  )7、下列哪些不属于兽药生物制品企业应当长期保存的重要文件和记录( )。

A、质量标准
B、销售记录
C、验证/确认报告
D、变更文件

单选题 (  )2、《兽药生产质量管理规范(2020年修订版)》是为规范兽药生产质量管理,根据( ),制定本规范。

A、《兽药质量标准》
B、《兽药经营质量管理规范》
C、《兽药注册管理办法》
D、《兽药管理条例》