多选题
持有人确认有效个例报告，当患者的下列一项或几项可获得时，即认为患者可识别（）。

A、

姓名或姓名缩写

B、

性别

C、

年龄（或年龄组，如青少年、成年、老年）

D、

出生日期

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相关试题

单选题药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起（）内完成更新。

A、

15日

B、

45日

C、

30日

D、

60日

单选题药品不良反应被判定为非预期不良反应的因素不包含（）。

A、

药品不良反应的特征与药品说明书相符

B、

药品不良反应的严重程度与药品说明书不符

C、

药品不良反应的性质与药品说明书不符

D、

药品不良反应的特征与药品说明书不符

单选题对电子记录系统应当针对不同的药物警戒活动和操作人员设置不同的（）。

A、

权限

B、

内容

C、

要求

D、

数据

单选题持有人注册的用户信息和产品信息发生变更的，应当自变更之日起（）日内完成更新。

A、

15日

B、

45日

C、

30日

D、

60日

单选题以下（）主体需要对个例报告进行评价。

A、

药品上市许可持有人

B、

药品经营企业

C、

药品生产企业

D、

医生

单选题药物警戒负责人应当具备（）年以上从事药物警戒相关工作的经历。

A、

10

B、

3

C、

5

D、

1

单选题对于以下哪种情况，应当增加信号检测频率（）。

A、

改良型新药

B、

省级及以上药品监督管理部门或药品不良反应监测机构要求关注的品种

C、

新上市的创新药

D、

以上都是

单选题持有人应当以（）为目的，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中。

A、

提高产品质量

B、

防控风险

C、

质量保证

D、

用药安全