单选题 洁净更衣室气锁间两侧的门( )同时打开。 A、可以 B、非生产时段 C、不得 D、经管理人员批准才可以

A、 可以
B、 非生产时段
C、 不得
D、 经管理人员批准才可以
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单选题 洁净区内应当避免使用( )的容器和物料;在无菌生产的过程中,不得使用此类容器和物料。

A、易发霉
B、表面不光洁
C、易腐蚀
D、易脱落纤维

单选题 当无菌生产正在进行时,应当特别注意减少洁净区内的各种活动。应当减少人员走动,避免( )

A、环境中悬浮粒子超标
B、剧烈活动散发过多的微粒和微生物
C、环境中微生物超标
D、产品中出现异物

单选题 必要时,应当定期监测制药用水的( ),保存监测结果及所采取纠偏措施的相关记录。

A、电导率
B、 微生物
C、细菌内毒素
D、TOC

单选题 在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥5.0 µm的悬浮粒子时,应当( )。

A、停产处理
B、进行调查
C、忽略

单选题 干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括( )。

A、细菌内毒素挑战试验
B、 微生物负荷测试
C、耐热菌检查

单选题 洁净厂房的设计,应当尽可能避免( )不必要的进入。

A、维修工具
B、清洁工具
C、辅助设备
D、管理或监控人员

单选题 需灭菌的设备应当尽可能在( )进行灭菌。

A、全部拆零后
B、完全装配后

单选题 ( )级洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

A、A级
B、B级
C、C级
D、D级