判断题 依据ISO9001:2015标准，最高管理者应确保质量管理体系实现其预期结果。

判断题 对内外部环境分析不需采用SWOT分析法去分析内部优势、劣势和外部机会、威胁。

判断题 NGQP43《相关方需求和期望识别与控制程序》规定每年10月初各单位将本单位的《相关方需求和期望识别跟踪表》报公司相关主管部门，各主管部门对各单位上报的相关方的需求和期望进行整理、汇总，识别出具有代表性、共性或需要列入公司层面及需公司层面其他部门共同来满足的需求和期望，经评审后，形成各主管部门《相关方需求和期望识别跟踪表》报战略运营部。

判断题 依据ISO9001:2015标准，由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定与质量管理体系有关的相关方以及与质量管理体系有关的相关方的要求。应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

判断题 依据ISO9001:2015标准，组织环境因素只需要考虑负面要素或条件。

判断题 依据ISO9001手册识别的质量体系范围，公司产品均直接执行国际国外/国家/行业标准或顾客提供的标准或技术协议，ISO9001:2015标准8.3产品的设计开发不适用。

判断题 依据ISO9001:2015标准，考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。

判断题 NGQP43《相关方需求和期望识别与控制程序》规定，公司质量管理体系有关的相关方就是指顾客( )、外部供方( )、内部员工，不包括股东、合作伙伴、认证/认可机构、检验检测机构、政府机构。