单选题 某药品研发机构按照法律规定向国务院药品监督管理部门申请并获得开展药物临床试验的同意,25岁的小志作为药品受试者,参与了此次药物临床试验。下列不正确的是( )

A、 该药物研发机构与小志签署了知情同意书
B、 试验前,为保护药品专利,该药物研发机构未向小志说明临床试验的详细情况
C、 试验期间小志的身体出现强烈不适,该机构终止试验并将小志送往医院治疗,之后向国务院药品监督管理部门报告该情况
D、 该机构选择在具备相应条件的临床试验机构开展药物临床试验
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相关试题

单选题 《中华人民共和国药品管理法》一共经过几次修正?( )

A、一次
B、两次
C、三次
D、四次

单选题 《中华人民共和国药品管理法》最新修订的时间为( )

A、2019年8月26日
B、2019年8月22日
C、2019年8月24日
D、2019年8月28日

单选题 《中华人民共和国药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的国家机关是( )?

A、国务院药品监督管理部门
B、县级以上公安部门
C、省、自治区、直辖市人民政府
D、最高人民法院

单选题 《中华人民共和国药品管理法》中关于地道中药材的规定,下列说法正确的是( )

A、地道中药材应当优先审评审批
B、地道中药材不属于药品
C、地道中药材不可以委托生产
D、国家鼓励培育地道中药材

单选题 广正药业欲向国务院药品监督管理部门申请“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”的药品临床试验,该药品用于预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件的治疗。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )内决定是否同意并通知某医药公司?

A、六十个工作日内
B、三十个工作日内
C、九十个工作日内
D、十五个工作日内

单选题 根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( )

A、某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验
B、开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况
C、特殊情况下,开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况
D、出于紧迫用药的需求,某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验

单选题 药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应以及吸收、分布、代谢。排泄等,目的是确定试验药物的安全性和有效性。《中华人民共和国药品管理法》规定药物临床试验的开展应当符合( )?

A、品质原则
B、效益原则
C、伦理原则
D、价值原则

单选题 《中华人民共和国药品管理法》中关于野生药材资源和中药品种的规定,下列说法正确的是( )

A、野生药材资源和中药品种不能上市
B、国家保护野生药材资源和中药品种
C、禁止对野生药材资源进行采集
D、野生药材资源和中药品种必须进行药品注册