多选题 与产品有直接接触的设备或配件的初始清洁需要尤其注意关键点的清洁,与产品接触 的关键点可能包括哪些

A、 焊点
B、 修补块
C、 润滑剂可能残留处
D、 设备外表面易结垢处
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单选题 现场各类带显示屏的设备系统时间与网络标准时间的差距应控制在( )范围内

A、2分钟
B、4分钟
C、5分钟
D、6分钟

单选题 “PAS-X”意为

A、粉体传输系统
B、流程自动化系统,”X”代表业务功能
C、生产执行系统,“X”代表业务功能
D、环境监测系统

单选题 每次消毒使用一种消毒剂且至少每( )更换消毒剂种类,具体参见ManGo ID:20211552 清洁剂和消毒剂管理。

A、
B、季度
C、
D、

单选题 一般CNC区域(除了次级包装或包材准备间、收发货区)的温度要求

A、 18°C~25°C
B、 10°C~28°C
C、 10°C~25°C
D、 2°C~8°C

多选题 地磅周性能检查过程我们需要确保

A、周性能检查需要按照 PAS-X 中秤校准要求执行
B、检查并确保地磅有校验标签,并在有效期内
C、将校准过的水平尺放置于地磅表面检查水平,确保气泡位于水平尺中间
D、所有从地磅打印机打印出来的标签,都需要对产品名,批号,重量等进行核

单选题 什么是关键质量属性

A、 一种物理、化学、生物或微生物性质或特性,应在适当的限制、范围或分布范围内,以确保预期的产品质量。
B、 代表某种参数,其可变性对关键质量属性有影响,因此应加以监视或控制,以确保确保生产过程达到预期的质量。
C、 一种物理、化学、生物或微生物性质或特性,应在适当的限制、范围或分布范围内,以确保所需的物料质量。
D、 以GMP目的用途的、需符合GMP法规要求的数据。

单选题 GL0.5 RM LBT 产品片数

A、 68万
B、 85万
C、 160万
D、 300万

单选题 GL0.5 RM LBT 称量 28 批模式已完成的最长连续生产时间

A、15 天
B、16 天
C、17 天
D、18 天