单选题 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期限是(  )

A、 5年
B、 7年
C、 10年
D、 20年
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相关试题

单选题 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗用枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是(  )

A、I期临床试验的病例数为20-30例
B、II期临床试验的病例数应不少于100例
C、III期临床试验的病例数不得少于300例
D、IV期临床试验的病例数不少于3000例

单选题 经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存(  )

A、5年
B、3年
C、2年D超过有效期一年

单选题 《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是(  )

A、GLP
B、GAP
C、GSP
D、GCP

单选题 毒性药品处方保存(  )年

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年

单选题 从事药品生产的各级人员需进行培训有(  )

A、GMP法规培训
B、SOP培训 C岗位技能培训
C、A.
D、C均需要

单选题 医疗机构每张处方有规定限量,一般急诊患者处方为(  )

A、3日常用量
B、4日常用量
C、5日常用量
D、6日常用量

单选题 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度和常温库的温度要求为(  )

A、45%~75%,10-30℃
B、35%~75%,10-30℃
C、35%~75%,0-30℃
D、30%~70%,0-30℃

单选题 注射用水的储存条件可以采用(  )

A、85℃保温 B70℃保温循环
B、2℃保温
C、-2℃保温循环