多选题 (多选题)GMP实施的三大目标是( )

A、 提高产品信誉度
B、 防止污染药品和降低质量
C、 将人为的差错控制在最低的限度
D、 降低生产成本
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相关试题

多选题 7分 厂房应当有适当的( ),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

A、照明
B、温度
C、湿度
D、通风

多选题 7分 批生产记录应( )。

A、保持整洁
B、不得撕毁和任意涂改
C、字迹清晰、及时填写
D、数据完整

多选题 7分 物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运遵循的原则( )。

A、先进先出
B、方便先出
C、近期先出
D、合格先出

多选题 7分 操作规程的内容包括( )

A、题目、编号、版本号、颁发部门
B、生效日期、分发部门
C、制定人、审核人、批准人的签名与日期
D、标题、正文、及变更历史

多选题 7分 不可以进行委托生产的药品品种是( )

A、生物制品
B、精神药品
C、医疗毒性药品
D、中药饮片

多选题 7分 药品生产企业对二级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限错误的是( )

A、12小时内
B、24小时内
C、48小时内
D、72小时内

多选题 关于文件管理的原则,说法正确的是( )

A、企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件
B、文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录
C、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期
D、文件应当分类存放、条理分明,便于查阅

多选题 7分 在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容( )。

A、所有批记录和检验记录已经完成审批
B、所有必须的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
C、对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
D、主要生产工艺和检验方法经过验证