单选题 以下关于批的说法错误的是

A、 小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
B、 粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C、 固体制剂在成型前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
D、 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备生产的均质产品为一批
E、 中药固体制剂,如采用分次混合,经验证,在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批
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单选题 对各具体生产操作岗位的生产操作、技术、质量管理等方面所作的进一步详细要求是指

A、岗位操作法
B、标准操作规程
C、生产指令
D、批生产记录
E、生产工艺规程

单选题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指

A、岗位操作法
B、标准操作规程
C、生产指令
D、批生产记录
E、生产工艺规程

单选题 以下不属于生产工艺规程包含的内容的是

A、处方
B、生产工艺流程
C、生产工艺操作要求及工艺技术参数
D、生产过程的质量控制
E、生产操作方法和要点

单选题 验证文件的缩写错误的是

A、VMP表示验证总计划
B、IQ表示安装确认
C、OQ表示运行确认
D、PQ表示性能确认
E、PV表示性能验证

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A、质量管理部门
B、研发部门
C、生产部门
D、文件使用部门
E、设备部门

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A、质量管理部门
B、研发部门
C、生产部门
D、文件使用部门
E、设备部门

单选题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指

A、岗位操作法
B、标准操作规程
C、生产指令
D、批生产记录
E、生产工艺规程

单选题 计划部门下发给现场,用于指导现场生产安排的报表是指

A、岗位操作法
B、标准操作规程
C、生产指令
D、批生产记录
E、生产工艺规程