单选题 一验证协调员在起草超声波洗瓶机确认方案时,根据自己的需求对确认方案模板中的内容进行随意增删,同时在执行其中某一项测试时其结果偏离合格标准的情况,在2个工作日后按照《验证偏差及变更管理规程》MS-Q090要求发起验证验证偏差,在偏差调查期间执行后续的验证项目在以上案例中有( )项不符合文件要求

A、
B、
C、
D、
下载APP答题
由4l***c2提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 检测微生物限度项目时,背景环境低于( )级时,不进行微生物限度检测。

A、 A
B、 B
C、 C
D、 D

单选题 ( )负责产品放行审批。

A、质量受权人
B、质量负责人
C、质量部经理
D、生产负责人

单选题 趋势分析的管理责任人至少( )对相关质量信息进行一次趋势回顾,评价各系统的运行情况。

A、每季度
B、每半年
C、每年
D、每两年

单选题 应当定期对产品召回系统的( )进行评估。

A、正确性
B、及时性
C、有效性
D、全面性

单选题 制剂包装人员将裹包的产品放入中盒后,放入( )张制剂产品合格证。

A、不少于1
B、根据风险评估结果决定
C、 2
D、 1

单选题 药品发运的零头包装只限( )批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

A、两个
B、三个
C、四个
D、五个

单选题 高效检漏的泄漏率( )。

A、 ≥0.01%
B、 ≤0.01‰
C、 ≤0.01%
D、 ≥0.01‰

单选题 趋势分析的判异准则至少需要( )组数据。

A、 5
B、 10
C、 15
D、 20