因生产需求对原料车间进行一项改造,在改造中须在发酵工序新增5000L发酵 - 考试宝

单选题因生产需求对原料车间进行一项改造,在改造中须在发酵工序新增5000L发酵罐,在仅考虑5000L发酵罐的前提下对其进行确认活动,其确认活动的逻辑关系为( )。
①对设备进行风险评估
②编制用户需求说明文件
③编制设计文件
④编制功能文件
⑤对设备进行现场验收测试
⑥对设备进行工厂验收测试
⑦对设备进行安装、运行及性能确认

A、 ①②③④⑤⑥⑦

B、 ②④③①⑤⑥⑦

C、 ②①④③⑥⑤⑦

D、 ②③④①⑥⑤⑦

下载APP答题

由4l***c2提供分享举报纠错

相关试题

单选题 ( )负责产品放行审批。

A、质量受权人

B、质量负责人

C、质量部经理

D、生产负责人

单选题药品发运的零头包装只限( )批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

A、两个

B、三个

C、四个

D、五个

单选题高效检漏的泄漏率( )。

A、 ≥0.01%

B、 ≤0.01‰

C、 ≤0.01%

D、 ≥0.01‰

单选题趋势分析的判异准则至少需要( )组数据。

A、 5

B、 10

C、 15

D、 20

单选题趋势分析的管理责任人至少( )对相关质量信息进行一次趋势回顾,评价各系统的运行情况。

A、每季度

B、每半年

C、每年

D、每两年

单选题应当定期对产品召回系统的( )进行评估。

A、正确性

B、及时性

C、有效性

D、全面性

单选题检测微生物限度项目时,背景环境低于( )级时,不进行微生物限度检测。

A、 A

B、 B

C、 C

D、 D

单选题制剂包装人员将裹包的产品放入中盒后,放入( )张制剂产品合格证。

A、不少于1

B、根据风险评估结果决定

C、 2

D、 1