单选题 药品检验记录应由（ ）。
A、 QC监控人员填写
B、 QC负责人填写
C、 检验人员填写
D、 检验组长填写
单选题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估。
单选题 下述活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（ ）。
A、 变更控制
B、 厂房和设备的维护、清洁和消毒
C、 环境监测
D、 以上都是
单选题 物料必须从（ ）批准的供应商处采购。
A、 供应管理部门
B、 生产管理部门
C、 质量管理部门
D、 财务管理部门
单选题 批记录应当至少保存至药品有效期后（ ）年。
单选题 因质量原因退货和召回的药品，应当：（ ）。
A、 销毁
B、 重新加工
C、 退还药品经销商
D、 上交药品行政管理部门
单选题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ ）。
A、 将人为的差错控制在最低的限度
B、 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C、 建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D、 与国际药品市场全面接轨
单选题 每批药品均应当由（ ）批准放行。
A、 企业法人
B、 财务负责人
C、 企业负责人
D、 质量受权人
2024-11-22
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