单选题 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。
A、 企业负责人
B、 质量受权人
C、 质量负责人
D、 生产负责人
单选题 ( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、 药品使用单位
B、 药品经营企业
C、 药品生产企业
D、 药品上市许可持有人
E、 安全性、有效性和经济性
F、 安全性、有效性和可获得性
G、 安全性、有效性和质量可控性
H、 安全性、高效性和质量可控性
单选题 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括( )等。
A、 中药、化学药和生物制品
B、 中成药、化学药和生物制品
C、 中药、西药和生物制品
D、 中成药、中药饮片、化学药和生物制品
单选题 医疗机构配制的制剂( )销售
A、 医疗机构可以
B、 药店可以
C、 药品批发企业可以
D、 药品生产企业可以
单选题 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并( )
A、 由药品供应商承担费用
B、 由药品上市许可持有人承担费用
C、 由被抽样单位承担费用
D、 不得收取任何费用
单选题 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向( )备案
A、 所在地市药品监督管理部门
B、 所在地县药品监督管理部门
C、 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、 国家药品监督管理局
单选题 从事药品批发活动,应当经所在地( )批准,取得药品经营许可证。
A、 市药品监督管理部门
B、 县药品监督管理部门
C、 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、 国家药品监督管理局
单选题 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
A、 十倍以上二十倍以下
B、 十五倍以上三十倍以下
C、 五倍以上十倍以下
D、 二倍以上五倍以下