单选题 设区的市级药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起(  )个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

A、 1
B、 2
C、 3
D、 4
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相关试题

单选题 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,请简述第一类医疗器械产品分类特征?(  )

A、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B、风险程度低,无需进行管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
C、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

单选题 第三类医疗器械经营企业应当与每年年底向所在设区的市级药品监督管理部门提交(  )

A、自我测评报告
B、年度自查报告
C、年度总结报告
D、不良事件调查报告

单选题 请问修订后的《医疗器械监督管理条例》从什么时候开始施行? (  )

A、2014年6月1日
B、2017年6月1日
C、2021年6月1日
D、2021年7月1日

单选题 第二类、第三类医疗器械实行什么管理?(  )

A、实行产品备案管理
B、无需实行产品管理
C、实行产品许可管理
D、实行产品注册管理

单选题 当事人对医疗器械检验机构的检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起(  )工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。

A、1
B、7
C、14
D、20

单选题 医疗器械注册证有效期届满的,需要做什么?(  )

A、需要延续注册
B、需要延续许可
C、需要重新注册
D、需要重新许可

单选题 医疗器械其效用主要通过(  )方式获得

A、物理
B、药理学
C、免疫学
D、代谢

单选题 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向(  )负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

A、所在地设区的市级人民政府
B、所在地的省级人民政府
C、中央人民政府
D、所在地的镇街人民政府