单选题 红底箭头代表（ ）。

单选题 若变更申请批准后在规定时间内，若无特殊规定一般为（ ）一直未执行，若无特殊理由，则应对该变更进行撤销终止。

单选题 变更的文件保存于（ ），且作为技术性资料永久保存。

单选题 如变更需要进行质量比对时，比对的历史数据应至少选取变更之前的连续（ ）批产品数据作为历史数据。对于进行质量确认的批次，需要在批放行审核记录中标出。

单选题 产品生产质量管理过程中发生的与（ ）的程序、指令、或建立标准的偏离，需要开展深入调查来确定对产品质量的影响的情况。

单选题 高效过滤器、灭蝇灯、紫外灯、传递窗、回风口、地漏、过滤器、软管、阀门、用水口及取样口等均应有（），车间自行规定以确保不发生混淆.

单选题 设备/设施变更：与产品（ ）有关的各类设备/设施和仪器的变化。

单选题 DIRA应基于（ ），覆盖数据的生命周期并考虑数据的关键性。

单选题 （ ）标识中应至少包含内容物的名称、批号、内容物状态（如合格状态，储存时限）、配制日期、有效期和用途等