单选题 根据《药品检查管理办法(试行)》,药品检查应当遵循的原则为

A、 依法、公开、公正
B、 依法、公开、科学
C、 科学、公开、公正
D、 依法、科学、公正
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相关试题

单选题 根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是?()

A、疫苗生产企业
B、药品研发机构
C、境外企业
D、药品研发人员

单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有()年的药品生产管理经验。

A、2、1
B、3、2
C、3、1
D、1、2

单选题 以下哪个变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施?()

A、药品生产过程中的中等变更
B、药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C、药品分包装
D、药品包装标签内容的变更

单选题 根据《药品管理法》规定,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是()。

A、取消GMP认证证书后,也相应的取消《药品生产质量管理规范》的要求
B、实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
C、要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
D、《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

单选题 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订(),并严格履行协议约定的义务。

A、委托协议和质量协议
B、委托协议和购销协议
C、质量协议和付款协议
D、生产协议和质量协议

单选题 以下哪一项不属于影响清洗效果的因素?()

A、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限
B、清洁剂的配方
C、已清洁设备最长的保存时限(从已清洁到开始使用)
D、清洗机的清洗参数配方

单选题 下列哪项可不进行第二人复核?()

A、包材废弃数量
B、物料平衡
C、批号打印
D、外来人员登记

单选题 以下对于清洁验证的描述不正确的是?()

A、残留物分析检测方法的定量限,应该高于残留物的最大可允许的限度
B、应考虑是否是多产品共用的设备
C、应考虑所使用的清洁剂和消毒剂
D、应考虑取样的方法、位置以及相应的取样回收率