判断题 医疗器械研制机构、生产经营企业和使用单位应当严格执行推荐性标准。( )

判断题 因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )

判断题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请变更《医疗器械生产许可证》。( )

判断题 医疗器械使用单位不得自行对在用的医疗器械进行维护维修。( )

判断题 变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号不变但有效期改变。()

判断题 医疗机构对植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。( )

判断题 延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。( )

判断题 大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。( )

判断题 具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。( )