判断题 大容量注射剂系指供静脉滴注、装量在60ml 以上(包括60ml)的输液制剂。( )

A、 正确
B、 错误
下载APP答题
由4l***qg提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 药品生产车间各种介质等主要管道应当标明__。

A、名称和状态
B、流向
C、流向和状态
D、名称和流向

单选题 物料的质量评价应当有明确的结论,如________、______________。

A、批准放行、不合格或其他决定
B、批准放行、待验或不合格
C、批准放行、不合格或让步接收
D、批准放行、不合格或复验

单选题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估。

A、1
B、2
C、3
D、4

单选题 《药品生产质量管理规范2010年修订》自( )起施行。

A、2011年6月1日
B、2011年5月1日
C、2011年4月1日
D、2011年3月1日

单选题 制药工艺用水包括( ):

A、饮用水、纯化水、注射用水;
B、RO水、纯化水、注射用水;
C、饮用水、纯净水、注射用水

单选题 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是( )的职责。

A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量授权人

单选题 根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )

A、1/4
B、1/2
C、1/3
D、1/5

单选题 2010版GMP没有的章节为( )

A、卫生管理
B、设备
C、生产管理
D、机构与人员