单选题 (单选题, 1 分) 注射用水储存应采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下保温循环。()(1.0)

A、正确

B、错误

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单选题 (单选题, 1 分) 规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是()(1.0)

A、医师处方

B、协议处方

C、药典处方

D、生产处方

单选题 (单选题, 1 分) 制湿粒时，软材质量的经验判断标准是()。(1.0)

A、有效成分含量符合规定

B、轻握成团.轻压即散

C、含水量在12%以下

D、含水量充足

单选题 (单选题, 1 分) 2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。(1.0)

A、 0.26-0.54m/s

B、 0.36-0.54m/s

C、 0.25m/s

D、 0.46-0.54m/s

单选题 (单选题, 1 分) 可以使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺来替代物理测试。()(1.0)

A、正确

B、错误

单选题 (单选题, 1 分) 包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共()。(1.0)

A、 1m

B、 2m

C、 4m

D、 3m

单选题 (单选题, 1 分) 在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌，其目的()(1.0)

A、检查安瓿是否漏气

B、提高灭菌温度

C、增强安瓿的耐热压性能

D、染色使安瓿美观

单选题 (单选题, 1 分) 适用包胃溶性薄膜衣片的材料是()(1.0)

A、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素

B、虫胶

C、邻苯二甲酸醋纤维素

D、 ⅱ号丙烯酸树脂

E、羟丙基纤维素

单选题 (单选题, 1 分) 下列关于药典作用的表述中，正确的是()(1.0)

A、药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

B、药典作为药品检验、供应与使用的依据

C、药典作为药品生产、检验、供应的依据

D、药典作为药品生产、供应与使用的依据

E、药典作为药品生产、检验与使用的依据