单选题

药品生产的岗位操作记录应由( )。

A、

监控员填写

B、

车间技术人员填写

C、

岗位操作人员填写

D、

班长填写

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相关试题

单选题 发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。

A、

4

B、

3

C、

2

D、

1

单选题 验证文件的管理:验证结束后所有经审核批准的验证方案、验证报告电子版本连同纸质版交QA保存,保存期限为( )

A、

一年

B、

三年

C、

五年

D、

长期

单选题 印刷包装材料原则上由专人保管,必须按( )发放。

A、

操作规程

B、

操作规程和使用量

C、

操作规程和需求量

D、

需求量

单选题 批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至( )

A、

有效期后一年

B、

有效期

C、

一年

D、

两年

单选题 中国药典中,热水一般指温度在( )。

A、

98~100℃

B、

70~80℃

C、

75~85℃

D、

80~90℃

单选题 药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果,进行适当的统计分析得到,最终有效期的确定一般以( )来确定。

A、

加速试验结果

B、

长期试验结果

C、

仓库试验结果

D、

长期和加速试验结果综合

单选题 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录( )。

A、

确认和验证

B、

厂房和设备的维护、清洁和消毒

C、

环境监测和变更控制

D、

以上都是

单选题 设备性能确认主要内容不包括( )。

A、

观察设备空转情况

B、

设备运转速度、工艺参数的波动

C、

产品内、外质量情况

D、

操作安全和保护功能