多选题 44.关于维布妥昔单抗在中国的Ⅳ期研究(NCT01990534）：不适合ASCT或多药化疗后R/R HL，下列说法正确的是：
A、A.维布妥昔单抗剂量为1.8mg/kg IV Q3W
B、B.主要终点为客观缓解率
C、C.47%的患者在接受维布妥昔单抗单药治疗后变为适合SCT移植
D、D.安全性与既往研究观察到的毒性一致
多选题 48.关于维布妥昔单抗用法，下列说法正确的是：
A、A.也可以使用5%注射用葡萄糖溶液或注射用乳酸林格液稀释复溶的维布妥昔单抗
B、B.每瓶单次必须使用10.5ml注射用水复溶，终浓度为5mg/ml
C、C.只能通过专门的静脉通路给药，不可与其他药物混合
D、D.不能静脉推注或快速滴注给药
多选题 38. SGN35-005（AETHERA）：维布妥昔单抗相对于安慰剂治疗ASCT后有复发或进展高风险的复发性或难治性HL患者的Ⅲ试验（NCT01100502）中，评估治疗和既往确定的风险因素之间相互作用的多变量分析风险因素包括
A、A.＜12个月复发或一线治疗难治性
B、B.ASCT前复发时结外疾病、ASCT前复发时B症状
C、C.近期挽救治疗的最佳缓解为部分缓解或疾病稳定
D、D.2次或以上既往挽救治疗
多选题 40.关于SGN35-006（NCT00947856），下列说法正确的是
A、A.48%的患者早先存在PN；在69%的患者中观察到周围神经病变并通过延迟给药或减低剂量控制
B、B.入组标准包括复发CD30+血液系统恶性肿瘤
C、C.再次治疗的中位持续时间为5个月
D、D.最常见（≥20%）的治疗中出现的AE包括贫血
多选题 51.维布妥昔单抗非常常见的胃肠系统疾病包括
A、A.便秘
B、B.呕吐
C、C.腹痛
D、D.恶心
多选题 45.关于ECHELON-2试验，下列说法正确的是
A、A.主要终点为无进展生存期
B、B.一项双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、活性对照、全球Ⅲ期研究
C、C.维布妥昔单抗+CHP组的疾病进展风险降低29%
D、D.FDA批准维布妥昔单抗联合CHP用于未经治疗的sALCL或其他表达CD30的PTCL成人患者
多选题 46.维布妥昔单抗的美国FDA获批适应症包括
A、A.未经治疗的Ⅲ或Ⅳ期cHL患者
B、B.初治全身性ALCL或其他表达CD30的PTCL
C、C.自体造血干细胞移植失效/不适用自体HSCT、≥2种多药化疗方案无效后的经典HL患者
D、D.复发或进展高危的HL患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗
多选题 35.SGN35-004：维布妥昔单抗治疗复发/难治系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者的Ⅱ期关键性研究（NCT00866047），下列说法正确的是：
A、 A.多中心、开放标签研究
B、B.SD或更佳者接受维布妥昔单抗治疗为8至16个疗程
C、C. 随访时间为12周1次
D、D. 年龄≥12岁
2021-09-12
共23道
