单选题 药物临床试验应当在批准后()内实施

A、 六个月
B、 一年
C、 三年
D、 五年
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相关试题

单选题 《药品召回管理办法》不适用于()

A、中药饮片
B、中药配方颗粒
C、化学原料药
D、疫苗

单选题 《中药饮片标签内容撰写指导原则》(征求意见稿)指出“标签上标注的产地应当是用于生产该批中药饮片的药材的实际种植地,为便于追溯产品质量,产地可标注至()。

A、县级行政区
B、省级行政区
C、地市级行政区
D、行政村

单选题 三级召回通知书,应当在()时间内通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等。

A、72h
B、7日
C、48h
D、3日

单选题 化学原料药参照药品管理,化学原料药登记注册、补充申请及再注册申请属于()事项

A、登记
B、行政许可
C、备案
D、报告

单选题 ()负责国家药品标准的制定和修订

A、国务院药品监督管理部门组织药典委员会
B、国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国务院标准化主管部门组织药典委员会
D、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会

单选题 对于化学原料药补充申请,审评通过的,发给()

A、化学原料药批准通知书
B、化学原料药补充申请批准通知书
C、化学原料药上市申请批准通知书
D、以上都不是

单选题 《药品召回管理办法》自2022年11月1日施行,对于药品召回的定义,下列说法正确的是()

A、持有人按照规定的程序收回已上市的存在质量问题或者其他安全隐患药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。
B、药品生产企业按照规定的程序收回已上市的存在质量问题或者其他安全隐患药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。
C、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
D、药品上市许可持有人按照规定程序收回已上市存在缺陷的药品,并采取相应措施,控制消除缺陷的活动。

单选题 《药品追溯码标识规范》对药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量提出新的管理要求,自()起实施。

A、2023年4月1日
B、2023年6月23日
C、2023年12月1日
D、2024年4月1日