单选题 根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合
A、食用标准
B、行业标准
C、药用要求
D、卫生要求
E、生产要求
单选题 根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动无需取得行政许可的事项是
A、开办药物研究机构
B、开办药品零售企业
C、开办药品批发企业
D、开办药品生产企业
E、设立医疗机构制剂室
单选题 为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
E、GSP
单选题 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的责任主体应是
A、国家药品监督管理部门
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D、甲药品批发企业
E、乙制药厂商
单选题 根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
A、医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
B、每次处方剂量不得超过二日极量
C、对处有未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
D、药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
E、处方一次有效,取药后处方保存二年备查
单选题 根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A、麻醉药品处方
B、精神药品处方
C、医疗用毒性药品处方
D、妇科处方
E、儿科处方
单选题 化学药品标签上有效期的标注格式正确的
A、有效期至XXXX年
B、有效期至XX年XX
C、效期分装之日起X年
D、有效期至XXXX年XX月
E、有效期至XX月XXXX年
单选题 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
A、通用名称
B、批准文号
C、生产日期
D、商品名称
E、贮存条件