单选题 批生产记录必须有操作人和复核人的全名签字，如有更改时应注明（ ）的姓名和更改日期。

单选题 厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的（ ）。

单选题 清洁过程中正确的顺序应该为（ ）。

单选题 可能引起污染的因素有什么（ ）。

单选题 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

单选题 记录如需重新誊写，则原有记录（ ）。

单选题 清场工作经检查合格后，悬挂（ ）标志。

单选题 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的（ ）能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

单选题 使用后的不锈钢容器必须在（ ）以内清洗。