单选题 是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。（ ）

单选题 GMP培训的原则是什么？（ ）
①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。
②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容
③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

单选题 GMP目标因素是什么？ （ ）
①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。

单选题 空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对 。（ ）

单选题 新的化学药品注册分类一共有（ ）类

单选题 经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称 。（ ）

单选题 药品生产质量管理规范（2010年修订）于 起施行。( )

单选题 数据管理要与质量风险管理相适应，数据管理元素包括（ ）

单选题 药品生产质量管理规范（2010年修订）共有 章 条。（）