单选题 新的药品不良反应是指

A、 药品说明书中未载明的不良反应
B、 正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、 正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、 正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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单选题 “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及

A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
D、广告、价格、检验、管理等活动有关的事

单选题 《药品管理法》规定,假药是指

A、药品成分的含量不符合国家药品标准的
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、未标明有效期或更改有效期的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

单选题 《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的

A、全国人大常委会
B、国务院
C、卫生与计划生育委员会
D、国家食品药品监督管理总局

单选题 药品注册管理是

A、药品生产许可制度
B、法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C、法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D、国家药品上市许可的事前控制

单选题 药事管理的特点表现为

A、专业性、政策性、实践性
B、专业性、政策性、综合性
C、专业性、综合性、实践性
D、综合性、政策性、实践性

单选题 对药品价格进行行政管理的是

A、药品监督管理部门
B、公安部
C、国家发展和改革委员会
D、劳动与社会保障部

单选题 我国遴选OTC的指导思想

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

单选题 医疗机构配制的制剂,应当是本单位

A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床需要而市场上供应不足的品种
C、临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D、临床或科研需要而市场上供应不足的品种