多选题 【多选题】 药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件

A、 合法企业所生产或经营的药品
B、 具有法定的质量标准
C、 除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D、 包装和标识符合有关规定和储运要求
E、 中药材应标明产地
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多选题 【多选题】 药品的特征是

A、 生命关联性
B、 高质量性
C、 公共福利性
D、 高度的专业性
E、 品种多样性

多选题 【多选题】 药品生产企业的行为规则包括

A、 原料、辅料必须符合药用要求
B、 不符合标准的药品不得出厂
C、 不得直接向医疗机构销售
D、 不得直接向零售企业销售
E、 必须从有资格的企业购进药品(原料药)

多选题 【多选题】 下列属于不正当竞争行为的是

A、 假冒他人的注册商标
B、 擅自使用知名商品特有的或与知名商品近似的名称、包装、装潢
C、 擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他的商品
D、 在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示
E、 以盗窃、利诱等不正当手段获取权利人的商业秘密

多选题 【多选题】 药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求包括

A、 死亡病例须及时报告
B、 发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理
C、 填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D、 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E、 必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

多选题 【多选题】 违反本规定的,由药品监督管理部门

A、 给予警告
B、 责令改正其包装、标签、说明书
C、 没收药品
D、 没收违法所得
E、 收回已上市的不符合本规定的药品

多选题 【多选题】 药品仓储应具备的条件是

A、 冷藏
B、 防冻
C、 防潮
D、 光线充足
E、 通风

多选题 【多选题】 制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有

A、 《中华人民共和国药品管理法》
B、 执业资格制度的有关内容
C、 《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D、 《执业药师法》
E、 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

多选题 【多选题】 “化学药品说明书格式”中如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”,但不可缺少的两项是

A、 禁忌证
B、 注意事项
C、 老年患者用药
D、 药物相互作用
E、 孕妇及哺乳期妇女用药