单选题 根据下列部门的主要职责,配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理,大力整治网上虚假违法违规信息,依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是
单选题 根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是
B、
对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C、
药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务
D、
进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
单选题 国家医疗保障基本制度中,用于帮助困难群众获得基本医疗服务并减轻其医疗费用负担的制度安排是
A、基本医疗保险
B、补充医疗保险
C、商业健康保险
D、医疗救助
单选题 国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核,促进基本药物优先配备使用,提升基本药物使用占比,逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于
单选题 从事疫苗生产活动的,除具备药品生产基本条件外,还应当具备的条件不包括
A、具备适度规模和足够的产能储备
B、具有保证生物安全的制度和设施、设备
C、符合疾病预防、控制需要
D、符合所在地人口发展规划
单选题 根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是
A、
药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定
B、
药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定
C、
药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定
D、
药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定
单选题 根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,应当配备2个以上独立冷库的是
单选题 个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是
A、
医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B、
设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C、
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D、
药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息