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单选题 对生产设施、设备等建立科学、有效的()方法,也是防止污染与交叉污染的有效措施。
单选题 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其()配制操作区的洁净度级别相适应。
单选题 中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于()标准。
单选题 ()是药品生产企业实施GMP的基础,是硬件中的关键部分。
单选题 洁净工作服清洗周期应根据洁净工作服的使用情况确定,应规定清洗后的工作服的()。
单选题 中药颗粒剂与化学药颗粒剂不同,由于中药提取物提取得率的波动性,实际大生产中药颗粒剂的部分辅料用量并不是固定值,而是与每批次()数量在一定的配比范围内动态匹配,保持总量相对固定。
单选题 《药品生产质量管理规范》取样附录第十一条规定:所有工具和设备应由()材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗、干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。
单选题 混合结果直接关系到中药颗粒剂的性状与内在质量,直接关系到中药颗粒剂质量的()。