填空题 食品添加剂生产如使用敞开式车间,对敞开式车间物料()和产品灌装处应做好安全防护,确保无食品安全风险。

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单选题 正文条目编号规则为:条目层级最多不超过( )级;可使用项目编号。

A、
B、
C、
D、

单选题 新建、扩建、改建厂房和公用设施属于几类变更( )

A、Ⅰ类
B、Ⅱ类
C、Ⅲ类
D、Ⅳ类

单选题 产品包装后,由生产车间主任对批生产记录、批包装记录进行初审,填写《成品放行审核单》并签名,然后交质管部QA审核,由( )批准放行。

A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人

单选题 以下哪项变更不属于Ⅲ类变更( )。

A、改变原料质量标准
B、新增原料供应商
C、文件变更
D、标签变更

单选题 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差要求为大于( )

A、0Pa
B、5Pa
C、10Pa
D、15Pa

单选题 文件编号为FX-MS-ZG-××的文件表示该文件的类别为( )。

A、质量管理文件
B、检验管理文件
C、检验操作文件
D、设备管理文件

单选题 发现偏差时由( )填写《偏差处理记录》?

A、发现人
B、车间主任
C、QA
D、厂长

单选题 根据GMP管理要求,质管部组织编制药品薄荷脑生产( ),明确验证项目、验证范围、验证组织、验证方法、验证文件与验证流程,作为指导公司验证工作的基础文件。

A、验证方案
B、验证总计划
C、验证实施方案
D、验证报告