单选题除有特殊要求外，洁净室的温湿度一般控制在(A)

A、 18℃～26℃，RH为45%～65%

B、 16℃～28℃，RH为55%～75%

C、 18℃～26℃，RH为55%～75%

D、 16℃～28℃，RH为45%～65%

E、 18℃～26℃，RH为55%～75%

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单选题生产管理文件最终由哪个部门负责人签名批准(A)

A、质量管理部门

B、研发部门

C、生产部门

D、文件使用部门

E、设备部门

单选题注射用无菌粉末属于(C)

A、原料药

B、制剂

C、剂型

D、方剂

E、API

单选题在高风险操作区操作时，做法正确的是(A)

A、人员间应保持一定的距离

B、人员的着装可以相互接触

C、操作人员可以交谈

D、人员的无菌手套可以互相接触

E、没有接触任何物品时双手就不需要消毒

单选题以下属于阴离子表面活性剂的是(A)

A、十二烷基硫酸钠

B、聚山梨酯

C、新洁尔灭

D、卵磷脂

E、脱水山梨醇脂肪酸酯

单选题非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是(A)

A、A

B、B

C、C

D、D

E、C级或D级

单选题在洁净区制剂生产人员的动作规范的是(E)

A、双手可以下垂、叉腰

B、双手可以夹在腋下或高举超过肩部

C、可以下蹲

D、可以坐在地面上

E、可以放在胸前

单选题关于剂型的表述错误的是(D)

A、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

B、同一种剂型可以有不同的制剂

C、同一药物也可制成多种剂型

D、剂型系指某一药物的具体品种

E、同一制剂可以有多种药物

单选题一般而言，片剂生产车间中洁净区的洁净级别是(D)

A、A

B、B

C、C

D、D

E、C级或D级