单选题 每批产品的生产只能发放几份原版空白批生产记录的复制件。
单选题 不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )
A、15帕斯卡
B、10帕斯卡
C、20帕斯卡
D、5帕斯卡
单选题 发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查( ),查明其是否受到影响。
A、稳定性样品
B、原辅料留样
C、其他批次的药品
D、成品留样
单选题 下列项目不属于GMP自检内容的是( )。
A、厂房与设施
B、人员
C、药品销售
D、GMP认证情况
单选题 厂区内的环境不应对药品质量产生影响,下列哪些措施不合适( )。
A、可建水池与喷泉以美化环境
B、绿化面积的比例应适宜,要尽量减少厂区内的露土面积
C、铺设水泥路面,以减少尘土飞扬
D、种植各类树木和花草,绿化环境
单选题 工作服及工作鞋洗涤要求错误的是( )
A、不同区域的清洗周期一致
B、最好用液体洗涤剂
C、洗衣用水可使用饮用水
D、不同区域的需要在各自的区域洗涤
单选题 与药品直接接触的包装材料应当符合相应的( )
A、质量标准
B、食用标准
C、药用标准
D、卫生标准
单选题 GMP文件系统大致可分为( )。
A、制度和记录
B、技术标准和管理标准
C、制度和标准
D、标准和记录